呼吸袋使用場(chǎng)合。適用于無(wú)菌制劑除菌過(guò)濾工藝相關(guān)設備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無(wú)菌車(chē)間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無(wú)菌車(chē)間使用物品后在傳遞過(guò)程中的二次污染，提高無(wú)菌保障水平。2010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-除菌過(guò)濾146-160頁(yè)適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁(yè)膠塞清洗，清洗和準備。山東華致林醫藥科技股份有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設備，雄厚的技術(shù)力量。聚乙烯呼吸袋價(jià)格

呼吸袋主要材質(zhì)構成1.醫用透析紙(杜邦特衛強Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫用復合膜(如PET/PE無(wú)色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜, 以及其他專(zhuān)用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫療用紙設計,確保高度防止菌透明合成膜,結實(shí)耐用并河迅速清晰鑒別內存器械包裝袋內附變色指示劑,通過(guò)顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過(guò)清潔程序使用沒(méi)有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì )化開(kāi)適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應完成指示甘肅醫藥用呼吸袋價(jià)格我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設備用途非常多。

呼吸袋的質(zhì)量標準：7、對可重復使用的容器，還應滿(mǎn)足下列要求：a)每一容器應有“打開(kāi)跡象”系統，當閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內取出、運輸和貯存過(guò)程中，滅jun介質(zhì)出入口應提供微生物屏障（見(jiàn));c)微生物屏障系統形成后，其閉合應對微生物提供屏障；d)容器的結構應便于對所有基本部件進(jìn)行檢驗；e）應建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則；注1：最常見(jiàn)的檢驗程序是目力檢驗，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數的容器的各部件應可以完全互換，不同模數的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標簽來(lái)滿(mǎn)足這一設計要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應得到規定。注3：重復性使用容器的其他指南見(jiàn)YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋，應確定接提供的說(shuō)明處理時(shí)是否會(huì )導致降解，從而影響使用壽命。預計會(huì )發(fā)生降解時(shí)，應在產(chǎn)品標簽中給出允許處理上限次數，或使用壽命終點(diǎn)應是可測定的。

“呼吸袋”是無(wú)菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無(wú)菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉運，無(wú)菌區用工器具、設備備件、無(wú)菌服等無(wú)菌區用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求：“無(wú)菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A(yíng)級區下進(jìn)行，事實(shí)上通常設計從無(wú)菌釜到灌裝線(xiàn)中間的傳遞會(huì )有一個(gè)B級區的傳遞、存放過(guò)程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉運和存放，“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高，逐年立項對制造、檢測、試驗裝置進(jìn)行技術(shù)改造。

呼吸袋的質(zhì)量標準：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應滿(mǎn)足下列要求：a)涂層應是連續的，不應出現空白或間斷以免導致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應與標稱(chēng)值一致；c)當材料在規定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí)，應證實(shí)具有所規定的最小密封強度。6、呼吸袋還應符合下列要求：a)在規定的滅jun過(guò)程前、滅jun中和滅jun后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應與滅jun裝載物發(fā)生反應、對其污染和／或向其遷移；b)如果是密封成形，密封寬度和強度（抗張強度和／或耐破度）應滿(mǎn)足規定的要求；c)密封和／或閉合應形成微生物屏障。d)滅jun后取用應使用鋒利的剪刀剪開(kāi)，以免落屑。誠摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進(jìn)山東華致林醫藥科技股份有限公司！重慶聚乙烯呼吸袋價(jià)格

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物理機械性能拉伸強度、斷裂伸長(cháng)率按照GB/T13022規定進(jìn)行,試樣采用長(cháng)條形,長(cháng)度為150MM,寬度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數字剝高強度按風(fēng)GB/T8808規定進(jìn)行,試樣采用長(cháng)條形,寬度為15MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN.結果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數字封口強度按瓜QB/T2358的規定進(jìn)行.水蒸氣透過(guò)盤(pán)按ASTM1249 規定進(jìn)行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C.氧氣透過(guò)量按ASTM D 3985的規定進(jìn)行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣，試驗溫度為23"C，1個(gè)標準大氣壓環(huán)境。摩擦系數按照GB10006規定進(jìn)行，試驗面為復合膜的內層。檢驗規則同-品種，同一材料結構，同- -工藝，同一規格連續生產(chǎn)的袋子為- -批，比較大數量不超過(guò)500000只。采用隨機抽樣方法。外觀(guān)，規格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規定進(jìn)行，采用二次正常抽樣方案，一般檢驗水平II， 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。聚乙烯呼吸袋價(jià)格

山東華致林醫藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng )新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng )新價(jià)值理念的產(chǎn)品標準，在山東省等地區的醫藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jì)讓我們喜悅，但不會(huì )讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養的公司土壤滋養著(zhù)我們不斷開(kāi)拓創(chuàng )新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，山東華致林醫藥供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì )因為取得了一點(diǎn)點(diǎn)成績(jì)而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！

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